為何生物相容性超薄玻璃（0.37 毫米，符合 ISO 10993 標準）成為預設選擇
信號完整性
綠光 PPG LED 距皮膚小於 0.5 毫米；0.37 毫米生物相容性超薄玻璃視窗縮短光路並提升信噪比 (SNR)。
皮膚安全
通過 ISO 10993 認證，具備抗反射與 Parylene-C 塗層；可安全連續佩戴 24×7。
機械強度
離子交換強化至超過 800 兆帕；可承受 1 米跌落。
設計自由度
CNC 加工與 2.5D 熱彎曲工藝可實現任何 PPG 感測視窗 ±0.02 毫米的公差。
生物相容性超薄玻璃視窗
年增長率為 15 %
歐洲可穿戴醫療裝置的蓬勃發展比任何其他材料都更依賴生物相容性超薄玻璃。市場預測顯示，2025年市場規模將達到130億美元，並以約15%的年複合成長率持續增長至2030年。每款智慧手錶、連續血糖監測貼片或康復支具皆需採用生物相容性超薄玻璃，以確保光學清晰度、皮膚安全性與耐用性。
超薄玻璃
穿戴式醫療裝置中的使用案例
智慧型手錶健康監測器
超薄生物玻璃保護 PPG 感測視窗
連續血糖監測貼片（CGM貼片）
25 mm 淚滴玻璃鏡片， < 總高度 1 mm。
康復支具
0.3 毫米 UTG 顯示屏，用於運動分析，防汗
為可穿戴醫療裝置打造 PPG 感測視窗
基座玻璃
Corning® Willow® / AGC Xensation® 超薄玻璃（UTG）
我們以生物相容性超薄玻璃作為基礎—0.3 毫米 Corning® Willow® 或 AGC Xensation® UTG—實現 ISO 10993 皮膚安全性及抗跌落性能。
塗層堆疊
雙重抗反射/抗指紋塗層 + 奈米級 Parylene-C 塗層
雙 AR/AF 加上納米級聚對二甲苯 C 阻隔層，使 ISO 10993 薄玻璃視窗 保持透明、無油和防汗，可 24 × 7 次佩戴。
真空粘合
氣密防護等級 IP68，戶外對比度提升 88%。
UV 固化 OCA 形成IP68密封，並將室外對比度提高88%，將 生物相容性UTG 鎖定在感測器PCB上，無氣泡。
智慧電極
ITO／銀網電極擴展心電圖訊號採集
背面印刷的 ITO / Ag 網狀結構將心電圖拾取擴展到具有 < 10 Ω/□ 薄片電阻的醫療級超薄玻璃上。
歐盟合規性
完整的ISO 10993和REACH檔
每片視窗皆附 ISO 10993 生物相容性數據、REACH 物質報告及 CE 準備風險文件——加速法規審批。
SRE 超薄玻璃歐盟合規快速推進
SRE 將歐盟在法規、化學、耐用性、光學及量產等方面的所有門檻，整合為一條 超薄玻璃 可穿戴設備的快速通道流程。從 ISO 13485 無塵室到可追溯的條碼，我們能在數週而非數月內交付完全符合 CE 要求的傳感視窗。
監管就緒
我們的 ISO 13485 設施能生成 MDR IIa/IIb 技術檔案，完成 ISO 10993 生物相容性測試並提供 ISO 14971 風險矩陣——可縮短多達六週的 CE 審核時間。
綠色化學
無鉛 Gorilla®/Xensation® 玻璃與無鹵 OCA，隨附 IEC 63000 物質報告與 WEEE 回收標誌，確保輕鬆通過 REACH 及 RoHS 認證。
堅固耐用的可靠性
真空層壓 OCA、奈米級 Parylene-C 塗層及 0.1 毫米倒角，輕鬆通過 IP68 及 IEC 60601-1-11 測試 —— 每批次一次性獲得跌落與防雨認證。
光學清晰度
雙重抗反射／抗指紋塗層實現超過 92% 的綠光帶透射率；TracePro 模擬證實在強光直射下，PPG 感測視窗信噪比提升 20%。
敏捷擴展
雙 MES 聯網工廠為每批玻璃編制條碼；最低訂購量自 200 件起，原型製作僅需 15 天──讓臨床試點能無縫銜接至量產。
工作流程：
設計啟動
上傳您的 2D/3D 圖紙與需求 —— 我們的工程師將在 48 小時內回傳風險範圍反饋報告，概述公差、堆疊選項及生物相容性超薄玻璃視窗的 CE 影響。
材料堆疊
我們鎖定五層結構——0.37 毫米 AGC Xensation® 醫療級超薄玻璃、雙重 AR/AF 塗層、奈米級 Parylene-C、紫外線固化 OCA 及 ITO 網格——並在切割任何玻璃之前進行完整的光學與熱模擬，以確保性能。
堅固的原型
SRE 製造試生產批次，進行 IP68 浸水測試、IEC 60601-1 跌落測試及汗液老化測試。認證結果證明生物相容性超薄玻璃在實際佩戴條件下表現可靠，並透過 DHL 在 15–20 天內將樣品送達歐盟。
擴展就緒運行
您的 ERP 系統可直接連接至我們的 MES 條碼；大規模批次出貨時附帶 CE 技術檔草案、ISO 10993 數據及 REACH/RoHS 報告——將生物相容性超薄玻璃感測視窗打造成完全可追溯、市場就緒的產品。
- 10 + 年運送給 50 + 歐盟客戶。
- 德國／法國／英國工程師直接與法規事務及品質保證團隊對接。
- 內部玻璃製造、黏合與模組生產線——單一責任制。
- 德國第三方物流樞紐，3–7 天補貨服務。
- 價格透明且逐項明細—無任何隱藏費用。